«Сиэтл джинетикс» (Seattle Genetics) заплатит «Имьюномедикс» (Immunomedics) авансом 250 млн долларов за права на разработку, производство и коммерциализацию противоракового препарата-кандидата сацитузумаб говитекан (sacituzumab govitecan). Кроме того, по мере развития проекта будет выдано еще до 1,7 млрд долларов, плюс двузначное роялти от продаж.

«Сиэтл джинетикс» надеется вывести на рынок полностью готовый продукт совсем скоро — в конце 2017 года или начале 2018-го.

Сацитузумаб говитекан (IMMU-132), будучи нагруженным лекарственным средством антителом, или конъюгатом моноклонального антитела, составлен из антитела против опухолеассоциированного трансдуктора кальциевого сигнала-2 (TROP-2, или EGP-1), экспрессирующего при эпителиальном раке, и SN-38, активного метаболита химиотерапевтического агента иринотекан.

Лекарство изучается против большого числа солидных опухолей: трижды негативного рака груди (ТНРГ), уротелиальной карциномы, мелкоклеточного рака легкого (МРЛ), немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ), рака поджелудочной железы, гепатоцеллюлярной карциномы, колоректального рака, мультиформной глиобластомы и т. п.

Молекула, находящаяся в фазе I/II клинических испытаний, получила от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) статус прорывного медикамента для терапии пациентов с метастатическим ТНРГ, проваливших предшествующее лечение. Регулятор также наделил соединение статусом ускоренного рассмотрения в том, что касается его применения против МРЛ и НМРЛ. Кроме того, получен статус орфанного препарата против МРЛ и рака поджелудочной железы.

Фаза I/II, охватившая 85 пациентов с метастатическим ТНРГ, продемонстрировала 29-процентную частоту объективного ответа и 10,8-месячную медиану продолжительности ответа. Оценочная медиана общей выживаемости составила 18,8 месяцев.

Согласно прогнозам, к 2025 году сацитузумаб говитекан, если будет одобрен для терапии третьей линии указанных онкозаболеваний, сможет выйти на 3,1 млрд долларов продаж в США и Европе. Его сочетание с иммунотерапевтическими и другими агентами, а также более ранее применение способно увеличить объемы реализации до 7,5 млрд долларов.

«Сиэтл джинетикс» по праву считается лидером в сегменте конъюгатов моноклональных антител. Компания уже торгует «Адцетрис» (Adcetris, брентуксимаб ведотин) против рецидивирующей лимфомы Ходжкина и рецидивирующей системной анапластической крупноклеточной лимфомы.

На конвейере находится еще десяток экспериментальных лекарств, включая вадастуксимаб талирин (vadastuximab talirine), денинтузумаб мафодотин (denintuzumab mafodotin) и энфортумаб ведотин (enfortumab vedotin) — соответственно против первичного или рецидивирующего острого миелоидного лейкоза, первичной или рецидивирующей диффузной B-крупноклеточной лимфомы, метастатического уротелиального рака.

Важная информация

Mosmedpreparaty.ru — энциклопедический веб-ресурс о мире лекарств, специализированная научно-исследовательская и справочно-информационная аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты», таргетированная на ключевые события глобальной отрасли фармации, биотехнологий, медицины и здравоохранения.

  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой или продвижением лекарственных препаратов, методов лечения, медицинских услуг.
  • Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-просветительский и ознакомительный характер.
  • Медицинская информация, транслируемая Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств.
  • Медицинская информация, содержащаяся на Mosmedpreparaty.ru, не предназначена для использования в качестве замены консультации со специалистом в области здравоохранения.
  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не должно истолковываться как предоставление медицинского совета или рекомендации и не может служить основанием для принятия каких-либо решений или осуществления каких-либо действий без участия специалиста в области здравоохранения.

Присутствие на веб-ресурсе Mosmedpreparaty.ru и ознакомление с его содержимым означает, что вы прочитали «Пользовательское соглашение» и приняли его условия.

Научный эксперт R&A-офиса Mosmedpreparaty.ru.
Дополнительная информация о Юлии и ее контактные данные доступны в разделе «Научно-исследовательский офис».

Leave a comment

Расскажите нам, что вы думаете о написанном. Не исключено, у вас есть комментарии, дополнения или даже замечания. Mosmedpreparaty.ru приветствует читательские отклики и критику.

Перед тем, как что-либо спрашивать, рекомендуем ознакомиться с информацией в разделе «Вопросы и ответы», в котором мы отвечаем на частые вопросы, в том числе касающиеся лекарств и лечения. Пожалуйста, цените свое и наше время.

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *