«Мосмедпрепараты»
Лекарства с интеллектом.®
Мы всё делаем через мозг.®

«Форсига»: новый препарат для лечения хронической сердечной недостаточности

Дапаглифлозин поможет при сердечной недостаточности со сниженной фракцией выброса.

Главное

  • «Фарсига»/«Форсига» (Farxiga/Forxiga, дапаглифлозин) отныне разрешен в терапии сердечной недостаточности (класс II–IV) со сниженной фракцией выброса (HFrEF) в целях уменьшения риска смертельного исхода от сердечно-сосудистых осложнений или госпитализации по причине сердечной недостаточности. Препарат можно применять вне зависимости от наличия или отсутствия сахарного диабета 2-го типа. Соответствующее одобрение выдано «АстраЗенека» (AstraZeneca) со стороны Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).
  • «Фарсига»/«Форсига» стал первым ингибитором натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа (SGLT2), получившим регуляторное разрешение в терапии сердечной недостаточности.
  • Пероральный «Фарсига»/«Форсига», дебютировавший в январе 2014 года, используется в качестве добавочной к диете и физическим упражнениям фармакотерапии для улучшения гликемического контроля при сахарном диабете 2-го типа. В октябре 2019 года FDA расширило спектр показаний «Фарсиги»/«Форсиги»: его можно назначать для снижения риска госпитализации по причине сердечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и сердечно-сосудистым заболеванием или множественными факторами риска последнего.
  • Кроме того, дапаглифлозин, продвигаемый «АстраЗенека» и «Бристол-Майерс Сквибб» (Bristol-Myers Squibb), стал первым SGLT2-ингибитором, одобренным в качестве добавочного препарата к инсулинотерапии пациентов с сахарным диабетом 1-го типа и индексом массы тела ≥ 27 кг/м2 (подразумевается избыточный вес или ожирение) в том случае, если не удается достичь приемлемого гликемического контроля при использовании только инсулина. Соответствующее разрешение выдано Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) в марте 2019 года. Дозволение FDA пока не получено.

 

Подробности

Клиническое исследование DAPA-HF (NCT03036124) фазы III (рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, международное) охватило пациентов (n=4744) с сердечной недостаточностью (класс II–IV) со сниженной фракцией выброса (фракция выброса левого желудочка ≤ 40%), причем как страдающих сахарным диабетом 2-го типа, так и нет.

Среди критериев включения: повышенный хотя бы до 600 пг/мл плазматический уровень N-концевого фрагмента мозгового натрийуретического пептида (NT-proBNP) — или минимум до 400 пг/мл в случае госпитализации из-за сердечной недостаточности в период последних 12 месяцев. У пациентов с фибрилляцией или трепетанием предсердий уровень NT-proBNP должен был составлять не менее чем 900 мг/мл — вне зависимости от наличия или отсутствия указанной госпитализации в анамнезе.

Испытуемым ежедневно назначали дапаглифлозин или плацебо — поверх стандартной терапии сердечной недостаточности препаратами вроде ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, блокаторов рецепторов ангиотензина II, бета-блокаторов, антагонистов минералокортикоидных рецепторов, ингибиторов неприлизина.

НЕ ПРОХОДИТЕ МИМО

Mosmedpreparaty.ru — специализированная научно-исследовательская и аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты».
Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой лекарственных препаратов или медицинских услуг.
Ничто на Mosmedpreparaty.ru не может служить единственным руководством к действию.
Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-информационный характер.
Информация, транслируемая Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств и не может быть использована пациентами самостоятельно при принятии решений о применении лекарственных препаратов и методов лечения.
ПРИНИМАЮ GDPR