«Мосмедпрепараты»
Лекарства с интеллектом.®
Мы знаем о лекарствах почти всё.
Человечность — наше мировоззрение.

Viatris: Mylan плюс Pfizer. Крупнейший в мире бизнес генерических лекарств

Доход нового международного фармпредприятия составит 20 миллиардов долларов.

Изображение: Pittsburgh Post-Gazette.

В конце июля 2019 года было объявлено о слиянии «Майлан» (Mylan), одного из ведущих производителей дженериков и биосимиляров, и «Апджон» (Upjohn) — бизнеса «Пфайзер» (Pfizer) генерических копий и вышедших из-под патентной защиты брендовых лекарственных средств.

Названием для новой международной фармацевтической компании выбрано «Виатрис» (Viatris). Имя, будучи сочетанием двух латинских слов via («путь») и tris («три» в винительном падеже), отражает концепцию следования тройке целей: расширение доступа к лекарственным средствам, внедрение инноваций для удовлетворения потребностей пациентов, поддерживание статуса надежного партнера для медицинского сообщества. Сделка запланирована к окончательному оформлению к середине 2020 года.

Согласно условиям соглашения, каждая акция «Майлан» превратится в одну акцию нового предприятия, в котором владельцы последней получат 43-процентную долю; оставшиеся 57% отойдут акционерам «Пфайзер».

Viatris: Mylan плюс Pfizer. Крупнейший в мире бизнес генерических лекарствВ 2020 году выручка «Виатрис», как прогнозируется, составит 19–20 млрд долларов, скорректированный показатель EBITDA ожидается в пределах 7,5–8,0 млрд долларов, объем свободных средств должен превысить 4 млрд долларов. При этом торговля непосредственно дженериками внесет не более трети в общий заработок — основной вклад в обороты поступит от реализации инфузионных препаратов и биосимиляров. Предполагается, что потенциал для развития «Виатрис» кроется на рынках Китая и развивающихся азиатских стран, которые будут генерировать 45% дохода — оставшиеся деньги принесут США и Европа.

Предприятие, ориентированное на возврат капитала акционерам и сохранение высокого инвестиционного рейтинга, собирается добиться отношения долга к скорректированному EBITDA на уровне 2,5 к концу 2021 года. Совокупные долговые обязательства «Виатрис» ныне составляют 24,5 млрд долларов. С первого полного квартала после закрытия сделки начнут ежегодно выплачиваться дивиденды в размере 25% свободных средств, чего в дженериковой индустрии не делает никто.

Viatris: Mylan плюс Pfizer. Крупнейший в мире бизнес генерических лекарств
Привлекательные для инвесторов особенности «Виатрис» (Viatris).

«Пфайзер» понимает, что заработать много денег можно, лишь сфокусировав деловую активность на высокомаржинальных инновационных лекарственных средствах. И для этого следует отказываться либо выводить из под крыла материнской компании департаменты, отягощающие балансовую отчетность, попутно расширяя экспертизу в самых выгодных фармсегментах. «Пфайзер» шла к этому долгие годы, и лишь с приходом Альберта Бурла (Albert Bourla), который сменил «засидевшегося» Иена Рида (Ian Read) на посту исполнительного директора, доросла до пика долгожданных перемен.

Так, в 2013 году американский фармгигант выделил в отдельную компанию «Зоэтис» (Zoetis) свою деятельность на ниве ветеринарных препаратов. В конце 2018 года «Пфайзер» объединила направление потребительских товаров и безрецептурных препаратов с таким же подразделением «ГлаксоСмитКляйн» (GlaxoSmithKline), сформировав автономный бизнес с рыночной стоимостью 42 млрд долларов. В июне 2019 года «Пфайзер» выложила 11,4 млрд долларов за приобретение «Эрей байофарма» (Array BioPharma), получив доступ к приличному набору противораковых препаратов — как уже коммерциализированных, так и находящихся на стадии регистрации.

Да, заработок «Пфайзер», отныне сосредоточившейся на инновационных разработках и биосимилярах, упадет: если прогнозы на 2019 год сейчас составляют 51,2–52,2 млрд долларов, после ухода от унаследованной лекарственной продукции, они ожидаются на уровне 40 млрд долларов. И всё же самоизоляция от «Апджон», которая ослабляла масштабируемость доходов, позволит выйти к более устойчивому и ускоренному совокупному темпу годового роста.

Viatris: Mylan плюс Pfizer. Крупнейший в мире бизнес генерических лекарств
Лидером на мировой фармацевтической арене уготовано стать сливающимся воедино «ЭббВи» (AbbVie) и «Аллерган» (Allergan). Изображение: Vantage/EvaluatePharma.

Для «Майлан» решение потерять самостоятельность обусловлено рядом моментов. Во-первых, рыночная стоимость компании неумолимо падает: еще в прошлом году речь шла о 25 млрд долларов — сейчас оценка опустилась ниже 10 млрд долларов. Во-вторых, конкурентная обстановка не дает никаких шансов для роста цен на дженерики, продолжаются проблемы на производственных площадках, идут судебные разбирательства относительно сговора с другими генерическими игроками ради преступного фиксирования цен на лекарственную продукцию. Да и вообще пришло время начать с чистого листа — или хотя бы под новым брендом.

Слияние генерических бизнесов «Майлан» и «Пфайзер» даст жизнь мировому лидеру среди производителей лекарств-копий и специализированных медикаментов. Всем прочим сильным дженериковым компаниям, включая «Тева фармасьютикал индастриз» (Teva Pharmaceutical Industries), «Сандоз» (Sandoz) как часть «Новартис» (Novartis), «Сан фармасьютикал индастриз» (Sun Pharmaceutical Industries), «Перриго» (Perrigo), «Эндо интернешнл» (Endo International) и «Амнил фармасьютикалс» (Amneal Pharmaceuticals), придется подвинуться.

Viatris: Mylan плюс Pfizer. Крупнейший в мире бизнес генерических лекарств
«Виатрис» (Viatris) возглавит рейтинг ведущих мировых дженериковых и специализированных фармпроизводителей. Изображение: Vantage/EvaluatePharma.

Лекарственный портфель «Виатрис», насчитывающий свыше 3 тыс. наименований, представлен хорошо известными брендами. К примеру, вклад «Пфайзер» внесен такими препаратами, как «Липитор» (Lipitor, аторвастатин), «Норваск» (Norvasc, амлодипин), «Лирика» (Lyrica, прегабалин), «Целебрекс» (Celebrex, целекоксиб), «Виагра» (Viagra, силденафил) и «Золофт» (Zoloft, сертралин). Ассортиментный перечень со стороны «Майлан» включает среди прочего: «Амитиза» (Amitiza, лубипростон), «Дона» (Dona, глюкозамин), «Семгли» (Semglee, инсулин гларгин), «Себиво» (Sebivo, телбивудин), «Креон» (Creon, панкрелипаза), «Димиста» (Dymista, азеластин + флутиказон).

Главой «Виатрис» назначен Роберт Каури (Robert Coury), нынешний председатель правления «Майлан»; исполнительным директором выбран Майкл Готтлер (Michael Goettler), сейчас стоящий у руля «Апджон»; в кресло президента сядет Раджив Малик (Rajiv Malik), в настоящее время занимающий такую же позицию в «Майлан».

А вот Хизер Бреш (Heather Bresch), генеральному директору «Майлан», придется уйти насовсем. Очевидно, новой компании не нужны подобные скандальные персоны, общественное реноме которых подмочено навсегда: длительные разбирательства с невероятно высокой стоимостью «Эпипена» (EpiPen, эпинефрин) сделали из первого лица «Майлан» устрашающего в своей безнравственности монстра. Впрочем, в накладе «бедняжка» не останется: ее «золотой парашют» принесет 30,8 млн долларов, включая почти 18 млн долларов наличными.

 

Краткая история «Майлан»

1961. Предприниматели Милан Пушкар (Milan Puškar) и Дональд Пейноуз (Donald Panoz) основали «Майлан фармасьютикалс» (Mylan Pharmaceuticals), которая занялась дистрибуцией лекарств.

1966. Организовано производство таблетированного антибиотика бензилпенициллина (benzylpenicillin, пенициллин G), витаминов и пищевых добавок.

1980. «Майлан» прекратила быть контрактным производителем, занявшись продвижением продукции под собственным брендом.

1984, октябрь. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило «Максзид» (Maxzide, триамтерен + гидрохлортиазид) — диуретик для терапии гипертонии. Данное сочетание под брендом «Диазид» (Dyazide) было представлено на рынке с 1965 года, а патентная защита снялась в 1980-м, однако никому из дженериковых компаний не удавалось воспроизвести комбинацию ввиду высокой вариабельности фармакопараметров оригинального лекарства от партии к партии по причине его плохо отлаженного производственного процесса. «Майлан» поступила иначе: была разработана более стабильная версия, позиционируемая новым лекарственным средством, а не копией. «Максзид» стал первым оригинальным препаратом, запатентованным производителем дженериков.

1988, ноябрь. На пару с «Болар фармасьютикалс» (Bolar Pharmaceuticals) за 33,5 млн долларов куплена «Сомерсет фармасьютикалс» (Somerset Pharmaceuticals), которая в июне 1989-го запустила «Элдеприл» (Eldepryl, селегилин) — специфический ингибитор моноаминоксидазы типа B для дополнительного применения при терапии болезни Паркинсона леводопой/карбидопой.

1993, февраль. «Майлан» за 39 млн долларов приобрела «Бертек» (Bertek), владеющую технологией трансдермальных пластырей. Что любопытно, экспертиза «Бертек» не была связана с фармацевтической отраслью: компания занималась выпуском ламинированных этикеток, однако технология вполне подходила под фармзадачи, требовавшие должного сочетания лекарственного соединения с чувствительными к давлению адгезивами так, чтобы пластырь надежно крепился к коже и доставлял действующее вещество. По итогам был налажен выпуск трансдермальных пластырей селегилина, нитроглицерина, эстрадиола, клонидина, фентанила.

1998. «Майлан» попала под прицел Федеральной торговой комиссии США (FTC), которая обнаружила факты преступного роста цен на генерические лекарства, включая анксиолитики лоразепам и клоразепат. Если ранее стоимость препаратов-копий укладывалась в пределы 5–10% от цены оригинальных медикаментов, то сейчас речь шла о 50%, причем никак и ничем не обоснованных. В случае лоразепама и клоразепата «Майлан» вступила в сговор с «Профармако» (Profarmaco), итальянским поставщиком активных фармацевтических субстанций (API): последняя ограничила отгрузку API конкурентам первой, что позволило «Майлан» беспрепятственно поднять цены в тридцать раз. Признанная виновной «Майлан» заплатила 147 млн долларов штрафа в 2000 году.

2004, июль. «Майлан» захотела слиться с «Кинг фармасьютикалс» (King Pharmaceuticals) за 4 млрд долларов, дабы получить доступ к брендированным лекарственным средствам и сильной команде специалистов по продажам. Последние числом 1200 человек должны были помочь в том числе продвижению бета-блокатора небиволола. Сделке препятствовало множество факторов, включая разбирательства Комиссии по ценным бумагам США (SEC) в отношении манипуляций с бухгалтерской отчетностью «Кинг» и желанием предпринимателя Карла Айкана (Carl Icahn), к октябрю завладевшего крупнейшей 9,8-процентной долей «Майлан» на сумму 460 млн долларов, заблокировать объединение ввиду очевидной переплаты за «Кинг». В ноябре Айкан предложил «Майлан» продать ему остальной пакет акций за 4,9 млрд долларов. В феврале 2005 года соглашение с «Кинг» было разорвано. В марте 2011 года «Пфайзер» (Pfizer) купила «Кинг» за 3,6 млрд долларов.

2007, январь. «Майлан» за 756 млн долларов приобрела почти три четверти «Матрикс лабораториз» (Matrix Laboratories), индийского поставщика API, тем самым получив доступ к рынкам Индии и Китая.

2007, октябрь. «Майлан», обошедшая в торгах «Тева фармасьютикал индастриз» (Teva Pharmaceutical Industries), «Актавис» (Actavis) и ряд индийских производителей генерических лекарств, заплатила 4,9 млрд евро (6,7 млрд долларов) за бизнес дженериков немецкой «Мерк КГаА» (Merck KGaA), утроив обороты до 4,2 млрд долларов в год и став третьим по величине производителем дженериков в мире. Тогда же были получены права на автоинъектор «ЭпиПен» (EpiPen, эпинефрин), впоследствии стоимость которого за десять лет скандально выросла с 50 долларов за единицу до 600 долларов за пару. Что любопытно, непосредственно производством «ЭпиПена» до сих пор занимается «Меридиан медикал текнолоджис» (Meridian Medical Technologies), которой завладела вышеупомянутая «Кинг», в январе 2003 года выложившая за ее приобретение 248 млн долларов.

2013, сентябрь. «Майлан» отдала 1,6 млрд долларов за «Аджила спешелтис прайвит» (Agila Specialties Private), индийского производителя инъекционных дженериков, владеющего фабричными площадками в Индии, Бразилии, Польше.

2015, февраль. «Майлан» влила в себя генерический бизнес «Эбботт лабораториз» (Abbott Laboratories) в странах с развитой экономикой за пределами Соединенных Штатов и сформировала новую компанию со штаб-квартирой в Голландии ради ухода от бремени высокого налогообложения в США. В новом предприятии «Эбботт» получила 22-процентную долю стоимостью 5,3 млрд долларов.

2015, апрель. «Майлан» обратила взор на «Перриго» (Perrigo), ирландского производителя дженериков и безрецептурных препаратов, намереваясь купить ее за 29 млрд долларов. Когда руководство «Перриго» отказалось, «Майлан» дважды поднимала предложение — до 31 и 34,1 млрд долларов, но не сложилось. Тогда «Майлан» предприняла попытку враждебного поглощения, склоняя акционеров «Перриго» к продаже ей своих долей в последней. «Перриго», обратившаяся к инвесторам, настоятельно рекомендовала этого не делать: мол, покупатель явно недооценивает компанию, которая стоит существенно больше. По итогам слияние не состоялось.

Чуть позже, кстати, нежелание «Перриго» продаваться породило судебный иск со стороны разгневанных инвесторов, обвинивших компанию в лживых заявлениях о своей финансовой и деловой стабильности.

Параллельно «Тева» выдвинула предложение о покупке самой «Майлан» за 40,1 млрд долларов, что сформировало бы объединенную компанию — крупнейшего производителя дженериков в мире (с оборотом свыше 30 млрд долларов в 145 странах присутствия) и девятую в списке ведущих фармацевтических предприятий на планете. Вскоре, впрочем, «Тева» поменяла приоритеты, потратив 40,5 млрд долларов на поглощение «Актавис» (Actavis), дженерикового подразделения «Аллерган» (Allergan). Впоследствии сделка весьма больно аукнулась израильской компании.

2016, апрель. «Майлан» за 9,9 млрд долларов купила шведскую «Меда» (Meda), занимающуюся генерическими и безрецептурными лекарственными средствами.

2016, июнь. «Майлан» за 1 млрд долларов обзавелась пакетом генерических дерматологических топических препаратов «Ренейсенс аквизишн холдингс» (Renaissance Acquisition Holdings).

2016, сентябрь. Автоинъектор «Эпипен» стал символом величайшей проблемы высоких цен на лекарственные препараты в Соединенных Штатах, правительство которых не располагает рычагами давления на фармкомпании, никак себя не сдерживающих в бесконечном повышении стоимости своей продукции.

2016, декабрь. Двадцать штатов предъявили иск к шести генерическим компаниям, в том числе «Майлан», обвинив их в картельном сговоре для закрепления цен на препараты. Претензии обращаются к фактам манипулирования стоимостью двух лекарств: противодиабетического глибенкламида (глибурида) и антибиотика доксициклина гиклат. В октябре 2017 года судебные разбирательства на предмет преступного фиксирования высоких цен изрядно масштабировались: иск исходит от 45 штатов, направлен на 18 фармкомпаний, затрагивает 15 препаратов.

2017, август. Длительные разбирательства и пересуды привели к тому, что «Майлан» выплатила 465 млн долларов штрафа за то, что она долгие годы обманывала государство путем преднамеренного и ложного позиционирования «ЭпиПена» не брендовым, а дженериковым продуктом, тем самым получив право выдавать меньшую скидку в рамках закупки этого автоинъектора государственной программой Medicaid — федеральной системой медицинской помощи малоимущим. Министерство здравоохранения и социального обеспечения США полагает, что переплата за «ЭпиПен» в период 2006–2016 гг. была гораздо больше — 1,27 млрд долларов.

2017, октябрь. «Майлан» предложила «Копемил» (Copemyl) — дженерик «Копаксона» (Copaxone, глатирамера ацетат), причем не только в 20-мг рецептуре, требующей ежедневного подкожного введения, но и в 40-мг пролонгированном исполнении, когда инъекции можно осуществлять три раза в неделю. «Копаксон», предназначенный для терапии рецидивирующе-ремиттирующего рассеянного склероза, в 2016 году собрал для «Тева»4,22 млрд долларов.

2019, январь. У «Майлан» наконец-то получилось выпустить «Виксела Инхаб» (Wixela Inhub) — первую генерическую копию «Адваир Дискус»/«Серетид Мультидиск» (Advair Diskus/Seretide Multidisk, салметерол + флутиказон), противоастматического бестселлера «ГлаксоСмитКляйн» (GlaxoSmithKline), заработавшего в 2016 году 4,72 млрд долларов, а в 2017-м — 4,19 млрд долларов. Все предшествовавшие многочисленные попытки воспроизвести оригинальное ингаляционное устройство, в том числе со стороны «Хикма фармасьютикалс» (Hikma Pharmaceuticals)/«Вектура груп» (Vectura Group) и «Сандоз» (Sandoz)/«Новартис» (Novartis), проваливались.

2019, май. 44 американских штата подали в суд на 20 фармацевтических компаний, включая «Майлан», которые, как утверждается, виновны в тайных и организованных соглашениях для контролирования цен на лекарственные препараты, уже лишившиеся патентной защиты. По мнению истцов, фармпроизводители, вступившие в многочисленные преступные сговоры — благодаря «Тева» как точке сборки ценового картеля, — злонамеренно ограничивали честную торговлю, искусственно завышали стоимость дженериковых лекарств и манипулировали ими, подавляли свободную конкуренцию. Претензии касаются более чем сотни популярных медикаментов. В некоторых случаях согласованное увеличение цен превышало 1000%.

Mosmedpreparaty.ru — специализированная научно-исследовательская и аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты».
Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой лекарственных препаратов или медицинских услуг.
Ничто на Mosmedpreparaty.ru не может служить единственным руководством к действию.
Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-информационный характер.
Информация, транслируемая Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств и не может быть использована пациентами самостоятельно при принятии решений о применении лекарственных препаратов и методов лечения.
ПРИНИМАЮ